وجد تحليل جديد أجراه خبير في الصحة العامة في الجامعة العبرية في القدس أن فيناسترايد، وهو علاج يستخدم على نطاق واسع لتساقط الشعر، ارتبط بالاكتئاب والانتحار لأكثر من عشرين عامًا. وعلى الرغم من هذه المخاوف الطويلة الأمد، لم يتخذ المنظمون ولا الشركة المصنعة للدواء أي إجراء ذي معنى. وبالاعتماد على تقارير الأحداث السلبية والسجلات الصحية من عدة بلدان، تحدد المراجعة نمطًا ثابتًا من الآثار الجانبية النفسية المرتبطة بالدواء. وحتى مع تزايد الأدلة، فشلت كل من شركة ميرك وإدارة الغذاء والدواء في إجراء تحقيقات السلامة اللازمة. يحث المؤلف الآن على إجراء إصلاحات كبيرة على الطريقة التي تتم بها الموافقة على الأدوية ومراقبتها للمخاطر طويلة المدى.
لأكثر من عقدين من الزمن، تم وصف فيناسترايد لملايين الرجال الذين يسعون إلى إبطاء أو عكس تساقط الشعر. ومع ذلك، خلف جاذبيتها التجميلية، استمرت الأدلة في الظهور مما يشير إلى عواقب خطيرة على الصحة العقلية، بما في ذلك الاكتئاب والقلق، وفي بعض الحالات، الانتحار.
يقول البروفيسور ماير بريزيس من الجامعة العبرية في القدس إن المجتمع الطبي والجهات التنظيمية فشلوا مرارًا وتكرارًا في حماية الجمهور من خلال التغاضي عن علامات الضرر النفسي المرتبطة بالمخدرات.
وحللت مراجعته بيانات من ثماني دراسات كبيرة نشرت بين عامي 2017 و2023. وتظهر النتائج اتجاها واضحا: الأشخاص الذين استخدموا فيناسترايد كانوا أكثر عرضة بكثير للإصابة باضطرابات المزاج والأفكار الانتحارية من أولئك الذين لم يفعلوا ذلك. ظهر هذا النمط باستمرار عبر قواعد البيانات الوطنية المختلفة، بما في ذلك نظام الأحداث السلبية التابع لإدارة الغذاء والدواء وسجلات الرعاية الصحية من السويد وكندا وإسرائيل.
وقال البروفيسور بريسيس، الأستاذ الفخري في الطب والصحة العامة: “لم تعد الأدلة قصصية”. “نحن نرى الآن أنماطًا متسقة بين مجموعات سكانية متنوعة. وربما كانت العواقب مأساوية.”
ويقدر التقرير أن مئات الآلاف من المستخدمين ربما عانوا من الاكتئاب المرتبط بالفينسترايد، وأن المئات – وربما أكثر – ربما ماتوا بسبب الانتحار. تمت الموافقة على هذا الدواء في الأصل من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 1997 لعلاج الصلع الذكوري، وقد ظل شائعًا نظرًا لسلامته وفعاليته، خاصة بين الرجال الأصغر سنًا. ومع ذلك، يقول المنتقدون إنه تم التقليل من أهمية مخاطرها أو تجاهلها.
استجابة متأخرة وتكلفة باهظة
على الرغم من أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية اعترفت بالاكتئاب كأثر جانبي محتمل في عام 2011 وأضافت أفكارًا انتحارية إلى الملصق في عام 2022، إلا أن الباحثين كانوا يحذرون من المخاطر المحتملة في وقت مبكر من عام 2002. وتضمنت ملفات إدارة الغذاء والدواء الداخلية من عام 2010، والتي تم الاستشهاد بها في مراجعة بريزيس، أقسامًا كاملة تم تنقيحها باعتبارها “سرية”، بما في ذلك تقديرات لعدد الأشخاص الذين ربما تأثروا.
بحلول عام 2011، تم الإبلاغ عن 18 حالة انتحار فقط مرتبطة بالفيناسترايد إلى إدارة الغذاء والدواء. واستنادا إلى الاستخدام العالمي، خلص بريزيس إلى أن العدد الفعلي كان ينبغي أن يكون بالآلاف. وكتب الدكتور بريزيس: “لم يكن الأمر مجرد نقص في الإبلاغ”. “لقد كان فشلًا منهجيًا في التيقظ الدوائي.”
على عكس الأدوية المستخدمة لعلاج السمنة أو الاضطرابات النفسية، والتي غالبًا ما تتم مراقبتها عن كثب بعد الموافقة عليها، فإن تصنيف فيناسترايد كعلاج تجميلي ربما يكون قد حماه من التدقيق الأعمق. لم يتم إجراء أي من دراسات التنقيب عن البيانات المشار إليها في المراجعة من قبل شركة ميرك، الشركة التي طورت الدواء، ولم يتم تكليفها من قبل السلطات التنظيمية.
دواء تجميلي له مخاطر تغير الحياة
يقول بريزيس إن تصنيف الدواء على أنه دواء غير ضروري لتحسين المظهر يغير حساب المخاطر. وقال: “لم يكن الأمر يتعلق بضرورة طبية تتعلق بالحياة أو الموت”. “كان هذا يتعلق بالشعر.”
اقرأ أيضًا...
الأساس المنطقي البيولوجي واضح. يعمل فيناسترايد عن طريق منع تحويل هرمون التستوستيرون إلى ديهدروتستوسترون (DHT)، ولكن من خلال القيام بذلك، فإنه قد يعطل أيضًا المنشطات العصبية مثل الوبريجنانولون – المرتبط بتنظيم المزاج في الدماغ. أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات تأثيرات طويلة المدى على الالتهاب العصبي وحتى التغيرات في بنية الحصين.
بالنسبة لبعض المرضى، لا تنتهي العواقب عندما تنتهي الحبوب. تشمل التقارير عن الأعراض المتبقية – التي يطلق عليها اسم “متلازمة ما بعد فيناسترايد” – الأرق ونوبات الهلع والخلل الإدراكي والأفكار الانتحارية التي تستمر لأشهر أو حتى سنوات بعد التوقف عن العلاج.
الفجوات التنظيمية، صمت الشركات
التقرير لاذع بشكل خاص تجاه إدارة الغذاء والدواء وشركة ميرك. على الرغم من إمكانية الوصول إلى الملايين من سجلات المرضى وأدوات اليقظة الدوائية القوية، لم يتحرك أي من الطرفين في الوقت المناسب، كما يقول بريزيس. ويشير إلى أن صمت الصناعة كان استراتيجيا، مدفوعا بضغوط السوق والمسؤولية القانونية – وهو ما يعكس الخلافات السابقة مثل تعامل شركة ميرك مع عقار فيوكس.
“ليس هناك ما هو أكثر أهمية بالنسبة لشركة أورغانون من سلامة أدويتنا”، هذا ما زعمته الشركة مؤخرًا في بيان عام. ومع ذلك، لم تبدأ الشركة المصنعة أيًا من دراسات السلامة المذكورة.
وفي الوقت نفسه، استغرقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية خمس سنوات للرد على عريضة مواطن تطالب بتحذير الصندوق الأسود. قرارها النهائي؟ لإضافة أفكار انتحارية إلى الملصق – ولكن ليس كتحذير رسمي.
ماذا الآن؟
يدعو بريزيس إلى إجراء تغييرات فورية في كيفية الموافقة على أدوية مثل فيناسترايد ومراقبتها ووصفها. وتشمل توصياته تعليق تسويق الدواء لأغراض تجميلية حتى يتم استعادة السلامة، وإجراء دراسات إلزامية بعد الموافقة مع التنفيذ الصارم، والتسجيل المنهجي لتاريخ الدواء في التحقيقات المتعلقة بالانتحار.
“بالنسبة للكثيرين، تأتي هذه التغييرات بعد فوات الأوان. هذه الورقة مخصصة لأحد هؤلاء الأشخاص – رجل كان يتمتع بصحة جيدة تناول فيناسترايد “فقط” لتحسين شعره. وفي غضون أيام، دخل في ضائقة نفسية شديدة. ولم يتعاف أبدًا. وبعد أشهر، انتحر”.
المصدر :- Health & Medicine News — ScienceDaily
